抗癌神药上市!只要有这种基因突变,不管什么癌症都能治!价格非常贵!

医药余博士

美国时间11月27日,FDA(美国食品药品监督管理局)批准了Loxo Oncology和拜耳公司共同研发的抗癌新药Vitrakvi(通用名:larotrectinib)的上市申请。这标志着人类的抗癌历程又达到了一个新的里程碑。为什么这个药具有如此重要的意义呢?看看它能治疗什么癌症就知道了。


Larotrectinib可以治疗发生在人体任何位置的局部晚期或转移性实体肿瘤,不管患者是成年人还是小孩,只要患者携带NTRK基因融合。这是第一个基于肿瘤的遗传特征,而不是肿瘤在人体内起源的抗癌药。也就是说,和肿瘤所在的位置没有关系,只要基因检测发现患者携带有NTRK融合基因就行,而且不管是大人小孩,它都能治。


Larotrectinib能治疗哪些癌症?

根据临床试验的结果,Larotrectinib可以用于治疗携带NTRK基因融合的多种局部晚期或转移性实体瘤。国外目前已经在18种肿瘤里面发现了NTRK基因融合,包括肺、甲状腺、黑色素瘤胃肠道间质瘤、结肠、软组织肉瘤、唾液腺和婴幼儿软组织肉瘤等。


纤维肉瘤的患者中,携带NTRK基因融合的占比较高,可能有百分之几十,但是一些大的肿瘤像肺癌胃癌肠癌等比例都在5%以下。


国内目前还没有这方面的数据,因为中国肿瘤患者很少做NTRK基因融合的检测。


Larotrectinib治疗效果怎么样?

临床研究显示,无论是治疗哪种实体肿瘤,Larotrectinib都表现出了很好的效果。其中,22%的患者肿瘤完全消失,53%的患者肿瘤缩小30%以上。研究显示,Larotrectinib不仅对肺部原发病灶治疗效果很好,还可以控制肺癌的脑转移。


并且,Larotrectinib的持续有效时间也很长。88%的患者有效时间超过了6个月,75%的患者有效时间超过了1年。


Larotrectinib治疗的副作用大吗?

副作用的强弱是影响抗癌药使用的一个重要因素,那么Larotrectinib治疗的副作用大吗,有哪些副作用?


临床研究显示,有超过20%的患者出现了不良反应,包括ALT和AST转氨酶升高(45%)、贫血(42%)、恶心 (29%)、头晕 (28%)、 咳嗽(26%)、 呕吐(26%)、便秘 (23%)和腹泻 (22%)等。相对于化疗药来说,Larotrectinib的副作用并不算严重。


Larotrectinib价格多少钱?

患者和家属最关心的一个问题就是价格。和其他抗癌新药一样,Larotrectinib的价格也非常昂贵。


Loxo Oncology公司公布了该款新药的价格:

成人胶囊的价格为32800美元(约合人民币23万元),可以服用30天;儿童口服液配方的价格为:起价每月11000美元(约76480元人民币),

根据患者的表面积计算,表面积越大,服用量越大。


什么时候在国内上市?

从某种意义上来说,Larotrectinib无疑称得上是一个神药,只要存在NTRK基因融合突变,不管大人小孩,不管是什么位置的实体肿瘤,都能使用,而且有很大的概率能获得较好的治疗效果!


那么这个药什么时候能在国内上市呢?据拜耳内部人士透露,可能明年上半年他们就会开启在中国的临床试验,到时候适合入组临床试验的患者就可以免费使用这种药物。


近年来我国加快了国际上抗癌新药的引进速度,相信只要这个药在国内的临床试验中表现良好,会很快得到批准上市。


本文图片来自网络。

 

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