合全药业祝贺合作伙伴西安杨森旗下亿珂®新适应症获批！

合全药业祝贺合作伙伴西安杨森旗下亿珂^®（伊布替尼胶囊）新适应症于2018年11月23日获国家药监局批准，可单药用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗；与利妥昔单抗联用，用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。亿珂华氏巨球蛋白血症适应症的申请被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。随着此次获批，亿珂成为国内首个也是目前唯一获批用于治疗华氏巨球蛋白血症的靶向口服药物。此前，亿珂华氏巨球蛋白血症适应症获得美国FDA授予的突破性疗法认定，也是目前美国和欧洲唯一获批用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的药物。

合全药业与杨森的合作源远流长。早在2009 年，合全就开始生产伊布替尼胶囊的临床1期用药。2013年11月13日，Imbruvica^® 获美国FDA批准上市。合全药业支持该药临床1期到FDA批准上市只用了不到5年时间。随后，在2017年，亿珂^®获得国家食品药品监督管理总局批准上市。更令人欣喜的是，2018年9月30日国家医疗保障局对外公布了最终被纳入医保目录的17种抗癌药的名单，其中就包括西安杨森旗下用于治疗血液肿瘤的重磅药物亿珂^®。目前该药已在全球70多个国家获批，合全为该药累计生产了80多吨原料药及中间体。

合全药业首席执行官陈民章博士表示：“我们由衷地祝贺合作伙伴西安杨森旗下亿珂^®的新适应症在国内获批。合全药业会一如既往地赋能合作伙伴，并推动更多的新药早日通过合全的平台在国内外上市，造福万千病患。”