速读社丨华海药业罗库溴铵注射液获批注册 三甲院长卸任后出任上市公司高管

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山东耗材招标变革   科伦创新1类化药获批临床

康美药业半年豪掷30多亿    北京外配处方新政

狂犬病毒单抗将面世 拜耳血友病新药获批上市

共计 21 条简讯 | 建议阅读时间  3 分钟


政策简报


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26日,山东卫计委发布《关于山东省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》,通过一致性评价的药品,在招标采购环节,开了绿灯——和原研同组竞价,允许提价。(山东卫计委)

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近期,国家卫健委、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部3部门联合制定了《医疗机构处方审核规范》。对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定。(国家卫健委)


上市公司


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27日,康美药业发布公告,经临时股东大会审议,通过了关于建设康美普宁中药产业园项目以及康美昆明大健康产业园项目等议案,这两个项目涉及金额分别为16亿元、14亿元。(米内网)

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25日,健安喜公司公布2018年第二季度合并收入为6.18亿美元,较去年同期6.50亿美元有所下降。由于健安喜旗下保健品零售品牌“幸运维生素”被公司出售,导致公司合并收入相比去年同期减少了2260万美元。(美通社)


投融资


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25日,Alector宣布完成了1.33亿美元的E轮融资,以推进其临床项目的开展,以及扩展公司的药物发现平台。目前该公司进展最快的三个项目针对阿兹海默病和额颞痴呆,这两种均为神经退行性疾病。(创鉴汇)

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近日,Nabriva宣布收购Zavante及其在研抗生素CONTEPO™。据协议条款,Nabriva将向Zavante支付820万股预付款。如能达到指定的监管和推广里程碑,Zavante还有资格获得高达9750万美元的付款。(药明康德)

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医美平台更美已于7月完成了D1轮融资,投资方包括上市公司和业内资深母基金。更美App作为互联网医美领域的头部平台,自从2016年夏天公布了C轮融资,其融资进度一直受到业界关注。(动脉网)


药闻医讯


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27日,科伦药业发布公告称,控股子公司四川科伦博泰生物开发的创新镇痛药物外周κ受体激动剂 KL280006 注射液获国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》。(新浪医药新闻)

2

26日,阿斯利康在经济季报上悄然宣布,其MEK 1/2抑制剂selumetinib在癌症试验中再次没有达到目标。根据早前试验的更新信息中,甲状腺癌适应症“已被从临床3期试验中移除”。(新浪医药新闻)

3

25日,基因泰克公司公布了临床2期LADDER研究的积极结果,该研究评估了一种新的给药系统ranibizumab PDS在湿性年龄相关黄斑变性患者中的安全有效性。(新浪医药新闻)

4

25日,AC Immune公布称,公司候选产品crenezumab用于中重度阿尔茨海默病的重要积极临床研究数据已在阿尔茨海默病协会国际会议上发表。目前,crenezumab处于罗氏制药旗下基因泰克公司开展的两项临床3期研究CREAD 1/2中。(新浪医药新闻)

5

近日,拜耳宣布,其A型血友病新药Kovaltry已获得中国国家药监局批准,用于A型血液病儿童及成人患者的常规预防性治疗、按需治疗、围手术期出血事件的管理。(生物谷)

6

近日,默沙东公布了非核苷逆转录酶抑制剂doravirine联合其他抗逆转录病毒药物一线治疗既往未接受过抗逆转录病毒药物的HIV-1成人感染者的III期临床研究DRIVE-FORWARD的96周数据,再次证实DOR联合NRTI背景疗法疗效强劲,血脂参数更优。(生物谷)

7

浙江华海药业股份有限公司发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于罗库溴铵注射液的《药品注册批件》。此次批准,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。(新浪医药新闻)

8

近日,华北制药发布公告称,下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液Ⅲ期临床试验申请获得了批准。(米内网)

9

近日,盛京医院周报报道,经学校党委常委会议研究决定,由于年龄原因,郭启勇同志不再担任医院院长、党委副书记职务。20天后,郭启勇的名字出现在了上市公司方大集团的官网上。(看医界)

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27日,《细胞》上发表了一项研究,来自宾夕法尼亚大学医学院的科学家们发现,高脂饮食会对小鼠的生物钟造成明显的影响,使得肝脏在大量生成脂肪的同时,还会大量燃烧脂肪!(学术经纬)

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25日,eLife期刊上发表的一项新的研究中,来自美国耶鲁大学的研究人员证实他们新开发出的化合物要比美国FDA批准的药物更好地维持对耐药性HIV突变株的抵抗性。(生物谷)

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近日,来自科罗拉多大学波尔得分校的科学家们发现,一个人完成学业的多少竟与1200多种遗传变异有关!对此,他们开发了一个“多基因分数”,并成功预测了超过11 %的个人教育程度差异。(生物探索)

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最近,《自然微生物》杂志发表了一项最新研究成果:部分噬菌体能够感染胃肠道菌群,这可能与炎症性肠炎相关。(医药魔方数据)

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最近,Peptron公司的研究者们得到了关于GLP-1受体激动剂用于神经退化疾病积极的早期结果,发现了艾塞那肽的一些神经保护作用。(药明康德)


编辑:格格