速读社丨歌礼制药通过港交所聆讯 基石药业PD-1抑制剂在中国获批临床
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进口药械境外检查 抗癌药省级杀价
达珂降价52% 基石PD-1新药获批临床
辉瑞结构大调整 19药企上榜中国500强
共计 27 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟
据央视新闻7月12日消息，国家药监局表示，按照药品审评审批要求，依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号，将有序推进进口药品境外生产现场检查工作，检查力度将持续增强，检查效能不断提升。（国家药监局）
12日，四川省医疗保险管理局发布《公告》，表示将对省卫计招采平台已挂网公布的硼替佐米、来那度胺两种仿制药品开展谈判工作。（四川省医保险局）
10日，国家卫健委、中医药管理局、中央军委后勤保障部联合发布《关于医疗机构处方审核规范的通知》表示：未经审核通过的处方不得收费和调配。（国家卫健委）
11日，辉瑞宣布将对公司结构进行调整，并专注于创新药、仿制药、以及消费者医疗健康三大领域。（药明康德）
11日，日本大冢制药和美国Visterra公司宣布已经签订了一项明确的并购协议。根据协议，大冢将以大约4.3亿美元全现金交易方式收购Visterra。（新浪医药新闻）
日前，财富中文网发布了最新的《财富》中国500强排行榜。据统计，500强榜单中共有19家医药企业。国药控股、华润医药、上药、九州通等企业榜上有名。（赛柏蓝）
10日，誉衡药业发布公告公开其重大资产重组进展，公告显示誉衡预计以不低于40亿人民币收购天麦生物不低于35%的股权，以取得对天麦生物的控制权。（赛柏蓝）
10日，昆山科森科技宣布以自有资金6000万元，在江苏省昆山市设立全资子公司江苏科森医疗器械有限公司。（赛柏蓝器械）
DYSIS Medical公司宣布完成数额为2500美元的融资，获得的资金将用于加快该公司的产品开发和推广。（药明康德）
汤森路透汇报的数据显示，2018年上半年，美国并购活动总交易额减少了超过2.5万亿美元。而医疗行业的交易额增加至3157.4亿美元，2017年同期为1548.7亿美元。（健康界）
12日，默沙东宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda递交的补充生物制剂许可申请并且授予其优先审评资格。（药明康德）
12日，基石药业宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 抗体 CS1003 注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。（美通社）
11日，默沙东公布称美国FDA已经接受了其抗PD-1疗法KEYTRUDA用于经治晚期肝细胞癌治疗的补充新药申请，同时给予其优先审评认定。（新浪医药新闻）
BMS近日宣布，美国FDA已批准Opdivo联合低剂量Yervoy，用于既往接受3种标准化疗方案后病情进展的微卫星不稳定性高或DNA错配修复缺陷转移性结直肠癌儿科患者和成人患者的治疗。（新浪医药新闻）
日前，诺华将其一直在努力开发的PI3K抑制剂buparlisib的全球权利授权给了位于中国杭州的生物技术公司阿诺医药。（新浪医药新闻）
复星医药11日发布公告称，控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司收到国家药品监督管理局关于同意万格列净片用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验的批准。（新浪医药新闻）
江苏省公共资源交易中心11日发布《关于调整部分药品供应价格的通知》，根据通知，达珂的价格从10237.68元降到了4996元，直接砍了52%。（赛柏蓝）
10日，美国FDA发布公告对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改，以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告。（医药地理）
根据联交所披露信息显示，10日，歌礼制药已通过聆讯。按照接下来的流程，公司将正式面向香港市场投资者进行询价路演，开启上市之路。（新浪医药新闻综合）
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊已确认未通过一致性评价。（Insight数据库）
近期，科学家们发现了两款已有药物可以清除幼鼠体内的衰老细胞。更重要的是，这一联合治疗可以延长年老小鼠36%的寿命，提高它们的步行速度、运动耐力。（生物探索）
截止7日，胰腺癌领域共有450项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有226项试验，处于2期的有194项试验，处于3期的有30项试验。（药明康德）
日前，宾夕法尼亚大学的研究人员与Precision公司合作，利用该公司独特的基因组编辑技术，成功在恒河猴模型中让编码PCSK9蛋白的基因失活，从而显著降低动物体内的LDL水平。（药明康德）
近日一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中，科学家们通过研究发现，HIV或能拦截宿主细胞中的一种小分子来保护自身免于被宿主免疫系统所破坏。（生物谷）
近日发表于美国《临床肿瘤学》杂志上的一项研究显示，与非突破性药物相比，突破性药物在安全性、新颖性或有效性方面并没有表现“突破性”的改善。（新浪医药新闻）
最新发表在Nature Biotechnology杂志上的一项研究中，科学家们首次利用基因编辑技术让成年猴大部分肝细胞中的一种基因“失效”，从而降低了实验动物的血液胆固醇水平。这一基因疗法将为心脏病患者带来希望。（生物探索）
针对早期乳腺癌绝经后患者使用芳香化酶抑制剂治疗相关关节痛，“真针灸”治疗6周后，相比“假针灸”或等待观察，可以明显缓解这类痛苦。（康健新视野）
编辑：Holly
