国家出手!可溯源饮片将成热卖品种

河南省医药质量管理协会

近日,河南、广西、江西等多省相继发布了相关中药饮片方案,都重点提到了要进一步加强对中药饮片生产管理、质量管理、加强中药饮片溯源管理等内容。

可见,随着相关政策的出台,地方陆续执行,中药溯源,已经成为所有医药人都必须关注的重点。

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中药为什么要溯源?

对于中药追溯,已经不是新鲜的话题,目前,这几乎已经成为了业内的共识。

早在2015年4月发布的《中药材保护和发展规划(2015~2020年)》,就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究,推动生产企业使用源头明确的中药材原料。

此前,国家中医药管理局国际合作司司长王笑频曾对媒体表示,质量是中药产业的生命线,当前中药质量管控面临着很多挑战,而中药追溯能让每个环节都可控,将对产业发展起到重要作用,因而特别有意义。

实际上,多个相关部门近年一直推进药材种植基地、仓储流通等规范化,以确保药材质量。其中,中药材追溯体系建设就是重要的一环。


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溯源成为药企的优势

我们也能看到,除了相关政策的出台,相关部门的推动,更少不了众多中药企业的共同努力。他们一直在中药溯源的道路上,不断创新进取,为提高中药质量贡献自己的力量。

例如中智药业,把中药材种植作为公司发展的重要战略,着力打造“草晶华破壁草本”品牌。

早在2000年左右,中智药业就开始投入资金建设中药材种植基地。目前,公司在全国各地已建立了杭白菊、罗汉果、丹参、西洋参、黄芪、党参等近30个道地药材生态溯源基地,同时,打造中药溯源体系,确保破壁草本在源头上可追溯,提高中药饮片标准。

此外,中智药业利用植物DNA分子鉴定技术,为中药材提供身份识别。每一个产品都有唯一的二维码,扫描二维码,就能掌握道地药材种类、数量、种植面积、有效成分含量及安全性控制指标等信息,实现全过程溯源。

正是由于不断完善的中药溯源体系、不断创新的中药破壁技术,使得公司的新型饮片——中药破壁饮片有着极高的产品质量,助推了产品销售的连年快速增长。

我们也能看到,随着中药市场竞争日趋激烈,上下游的资源整合将成为趋势,拥有中药溯源体系的企业,将在保证产品质量方面具有明显的优势。


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国家重点关注

纵观2018年,国家药监局在成立伊始,就已瞄准中药饮片的质量问题。

426日,国家药监局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”。会上,专家认为,当前中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。

同时,与会代表建言,从中药材源头抓起,督促企业履行主体责任;规范产地初加工;建立中药材流通追溯体系;加强中药材质量控制;注重饮片使用环节质量管理;继续完善药典标准;建立饮片备案管理制度;严厉打击违法违规等。

而在去年73日,中国中药协会宣布成立中药追溯专业委员会。据了解,成立中药追溯专业委员会,目的就是推动我国建立中药材追溯体系。随着国家相关政策的颁布,落实国家有关追溯政策,建立中药行业追溯机制成为行业的迫切需要。

中药溯源,在当前整个社会全民呼唤、期待用药安全的热切关注之下,势必成为当前中药行业改革的新标尺,一路向前。