速读社丨恒瑞碘克沙醇注射液荷兰获批上市 明日起外流处方在北京定点药店可直接结算

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北京处方外流  321种药品湖北无需招标

新华医疗终止募资  亿珂扩展适应症获批

CARMELINA试验达终点  PTC收购Agilis

共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报


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根据北京市人社局消息,自7月23日起,北京市将新增369家定点零售药店,参保人员出示外配处方和社保卡,就可以持卡实时结算。(北京市人社局)



上市公司


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20日晚间,A股上市医疗器械企业广州阳普医疗科技股份有限公司公告称,公司实际控制人、董事长邓冠华收到了证监会下发的《行政处罚事先告知书》。邓冠华因涉嫌内幕交易拟被罚没款约合3687万元。(赛柏蓝器械)



投融资


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近日,新华医疗发公告称,将终止约16.7亿元非公开发行A股股票并撤回相关申请材料,对于终止定增的原因,公司称是考虑目前资本市场整体环境以及公司实际情况。(健康点healthpoint)

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近日,专门为老年人提供非医疗家庭护理的公司Kindly Care宣布完成540万美元A轮融资。Kindly Care的联合创始人兼首席执行官Igor Lebovic解释,新的资金将用于实现企业的扩张,聘请更多的护理人员。(动脉网)



药闻医讯


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勃林格殷格翰和礼来宣布 CARMELINA®试验(使用利格列汀治疗具有高血管风险的2型糖尿病患者的心血管安全与肾脏微血管结局试验)达到主要终点。(美通社)

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西安杨森20日宣布,旗下亿珂®(伊布替尼胶囊)扩展适应症获批,用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的一线治疗。(美通社)

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近日,辉瑞与Spark Therapeutics合作启动一项Ⅲ期临床研究,以评估实验性基因疗法Fidanacogene elaparvovec作为一种因子IX预防性替代疗法在B型血友病常规护理中的有效性和安全性。(医麦客)

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恒瑞医药近日收到了国家药品监督管理局核准签发的关于同意替格瑞洛缓释胶囊进行临床试验的批准。(新浪医药新闻)

5

恒瑞医药子公司Cadiasun Pharma GmbH 近日收到荷兰药物评价委员会核准签发的批准信,批准公司碘克沙醇注射液在荷兰的上市申请。(新浪医药新闻)

6

丽珠集团下属全资子公司丽珠集团利民制药厂于近日收到了国家药品监督管理局核准签发的关于同意丁苯酞氯化钠注射液进行药物临床试验的批件。(新浪医药新闻)

7

复星医药控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到了国家药品监督管理局关于同意重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗临床试验的批准。(新浪医药新闻)

8

Agios Pharmaceuticals宣布,TIBSOVO®(ivosidenib)获得美国FDA的批准,治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病的成人患者,这些患者的易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变由FDA批准的测试检测。(药明康德)

9

日前,PTC Therapeutics宣布和Agilis Biotherapeutics达成协议,拟对后者进行收购。该协议已得到了双方公司董事会的批准,如果收购顺利,PTC将收获Agilis的创新基因疗法,以及潜在的优先审评券。(药明康德)

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20日,陕西省公共资源交易中心发布《关于抗癌药品与进口药品重新填报挂网价格的通知》,要求45个药品重新填报挂网价格。(赛柏蓝)

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近日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网发布《关于执行湖北省公立医院药品资质准入试运行结果的通知》,321种药品,不用招标即可被全省公立医院采购。(赛柏蓝)

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近日,江西省医药采购服务中心发布《江西省关于西安杨森等公司部分进口药品降价的通知》。此次名单中,包括达珂等22中产品。(赛柏蓝)

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截至2018年6月30日,CDE承办的1类新药申请达288个,超过2017年申请量的一半,并超过2016年全年的申请量,而在审评审批不断提速的影响下,部分上半年进入CDE的申请已完成审批。(米内网)

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据廉洁常德网消息,常德市第一人民医院院长、党委副书记陈能志涉嫌严重违纪违法,目前正接受常德市纪委监委纪律审查和监察调查。(赛柏蓝)

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在一项新研究中,研究人员发现了能解释单核苷酸多态性rs11672691中的一种基因组变异如何影响前列腺癌侵袭性的新基因和机制,研究结果还提出了改善对晚期前列腺癌的风险分级和临床治疗的方法。(生物谷)

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一项研究通过对美国全国癌症数据进行分析,得出结论:免疫检查点抑制剂使黑色素瘤脑转移患者的中位生存期翻了一番。(医麦客)

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近日,来自皇家墨尔本理工学院等机构的科学家们开发出了一种进行1型糖尿病早期检测新技术,这种技术能够准确预测儿童是否有患慢性疾病的风险。(生物谷)

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来自Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III的科学家们揭示了蛋白激酶p38α消除多余脂肪的机制,为治疗肥胖提供了思路。(生物探索)

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一支跨国科研团队发现,一类治疗常见皮肤病的药物,竟有治疗晚期前列腺癌的潜力。(学术经纬)



编辑:Holly