贵州省肿瘤医院妇瘤外科团队参加卵巢癌一线维持治疗临床试验研究会议
来源于：贵州省肿瘤医院
6月9日，由再鼎医药（上海）有限公司承办的“再鼎医药ZL-2306-004（Niraparib）卵巢癌一线维持治疗临床试验研究者会”在北京召开，贵州省肿瘤医院副院长杨英捷、妇瘤外科医师张亚、药物临床试验机构钟瑞锋老师受邀参加本次会议。
上皮性卵巢癌（卵巢癌）是目前病死率最高的妇科恶性肿瘤，大多数患者最终死于肿瘤复发和耐药，PARP抑制剂的出现显著降低了铂敏感复发患者的疾病进展风险。目前首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂已被纳入优选评审审批程序，预计2018年将在中国大陆上市。在近期完成的一项III期、随机、安慰剂对照的全球多中心临床试验中Niraparib在铂敏感复发性卵巢癌患者中作为维持治疗极其显著地延长了患者的PFS，niraparib的出现，将有效延长卵巢癌患者的复发周期。
该研究由中国医学科学院肿瘤医院牵头，正在全国30家中心进行，计划招募381例卵巢癌患者。此次贵州省肿瘤医院也成功引进该药物临床试验研究并已通过医院伦理审查，是全国第四家通过伦理的医院，这标志着医院在卵巢癌治疗方面与国际接轨，走在医疗前沿，为卵巢癌患者带来新的福音。此项目计划于6月底在医院妇瘤外科正式启动，准备在院内招募18例卵巢癌患者。
杨英捷教授在会上讲话
研究药物：ZL-2306胶囊（其他命名：niraparib，Zejula），是再鼎医药（Zai Lab）负责在中国研发的口服PARP抑制剂。
研究目的：通过比较ZL-2306 (niraparib)和安慰剂治疗的肿瘤无进展生存期（PFS），来评价ZL-2306 (niraparib) 用于一线含铂化疗后获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的III期或IV期卵巢癌患者的维持治疗的有效性。
研究适应症：卵巢癌
研究内容：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，评价ZL-2306 (niraparib) 用于对一线含铂化疗有效的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称卵巢癌）患者维持治疗的有效性和安全性。
该研究主要针对以下人群：
1、组织学确诊的卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成年女性；
2、FIGO分期为 III期或IV期；
3、既往手术标准（符合其中之一）：
① 无法手术的III期或IV期患者
② IV期患者，术后不论残留病灶状况
③ III期患者，接受过初始瘤体减灭术，术后残留病灶状态为R1（显微镜下残留病灶）或R2（肉眼可见残留病灶）
④ III期或IV期患者，接受过间歇性瘤体减灭术（使用过新辅助治疗的患者），无论术后残留病灶状况
4、患者ECOG身体状态评分为0或1。
最后
还是要提醒广大女性朋友
每年至少一次妇检、妇科B超检查
保持健康的生活方式
精诚至信 众志兴邦 健康民众 发展民生
编辑：刘素娥
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