速读社丨天圣制药副总经理李忠遭刑拘 药监局发文严控注射剂审批
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复星医药FKC876获受理 礼来获抗癌药
注射剂审批 癫痫新药BRIVIACT®获批
福建药招开火 天圣制药副总经理遭刑拘
共计 29 条简讯 | 建议阅读时间 4 分钟
14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》。对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度。（国家药监局）
14日，国家药监局发布《关于暂停销售使用印度太阳药业有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠的公告》，原国家食品药品监督管理总局对印度太阳药业有限公司组织开展进口药品境外生产现场检查，检查品种为注射用亚胺培南西司他丁钠。（国家药监局）
14日，国家药品监督管理局发布关于武汉柯瑞迪医疗用品有限公司停产整改的通告。国家药监局责成湖北省食品药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改，并召回相关产品。（国家药监局）
14日，福建省药械联合采购中心官网发布了一则通知，福建省药品联合限价阳光采购将于2018年第三季度实行动态调整。现有挂网品种在实行动态调整之前继续有效。（福建省药械联合采购中心）
日前，江苏省公共资源交易中心发布《关于公布部分列入备案采购的药品的通知》，对部分列入备案采购的药品进行了公示，共计12个药品。（江苏省公共资源交易中心）
近日，卫健委公布了全国38个公立医院综合改革的先进地区，这些地方重点探索医联体建设和家庭医生签约服务，推进分级诊疗制度建设，提高基层服务能力。（卫健委）
15日，MSCI公布其半年度指数调整结果，正式接纳中国A股进入MSCI新兴市场指数。最终确定纳入MSCI指数的18家医健企业有：同仁堂、白云山、东阿阿胶、恒瑞医药、九州通等。（健康界）
10日，沃森生物称，按照嘉和生物31亿元的整体估值，阳光人寿和阳光融汇拟将各自持有的嘉和生物15.79%、5.26%的股权分别以4.89亿元、1.63亿元转让给康恩贝。本次股权转让完成后，康恩贝成为第二大股东，持有嘉和生物21.05%的股权。（新康界）
15日，几位华人基因编辑科学家创建的单碱基修复基因编辑公司Beam获得8700万美元A轮支持。（美中药源）
14日，天圣制药公告称，副总经理李忠因涉嫌犯罪已被公安机关刑事拘留。而此前的3月24日和5月5日，天圣制药董事长刘群和总经理李洪相继被有关机关留置。（经济观察报）
15日，复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司收到《受理通知书》，其FKC876用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。（新浪医药新闻）
15日，礼来收购AurKa Pharma。这家公司开发了礼来发现的极光激酶A抑制剂AK-01，该化合物目前在1期研究阶段，有望成为多种类型实体瘤的first-in-class疗法。（药明康德）
15日， Medigene与bluebird bio宣布将扩大战略研发合作，重点研究和开发T细胞受体修饰的T细胞免疫疗法，用于治疗癌症。如果产品开发成功，Medigene可能获得高达15亿美元的里程碑付款。（药明康德）
15日，UCB宣布FDA已经批准了该公司最新的抗癫痫药物BRIVIACT®口服制剂的补充新药申请，用于单独或辅助治疗4岁及以上患者的局部癫痫发作。（药明康德）
今日，医疗器械公司Allium Medical宣布，该公司已经通过中国国家食品药品监督管理总局的审批，将在中国推广销售其泌尿系统产品系列。（美通社）
14日，Yamo Pharmaceuticals公布称，FDA授予酪氨酸羟化酶抑制药L1-79用于缓解ASD患者的社会化和沟通症状的快速通道认定。（新浪医药新闻）
11日，鸿运华宁宣布其自主研发的肺动脉高压新药GMA301注射液完成在澳大利亚32例健康受试者中开展的Ia期、剂量爬坡、药代和安全性探索临床研究，并表示计划近期向中、美药监机构同步提交GMA301注射液的IND申请。（医药魔方数据）
日前，日本横滨市立大学的研究人员开发出一种称为自我凝结的生物工程培养方法，让不同组织碎片中的细胞自动凝结生成具备血循环系统的组织。（药明康德）
13日，据重庆市纪委监委消息，重庆医科大学原党委副书记、校长雷寒涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。（赛柏蓝器械）
梅奥医疗集团采用一款环境智能应用AWARE对抗数据洪灾，在现有信息基础设施的基础上，将正确的信息以易于理解的形式传递给临床医生辅助医疗决策。该工具实施后，每天每个医生的效率可提高1小时，高危患者住院死亡率下降50%。（健康界）
近日，来自美国费城儿童医院的儿科研究人员发现，接受某些口服抗生素治疗的儿童和成人患肾结石的风险明显较高。其中，最强的风险出现在年龄较小的患者以及最近接触抗生素的患者中。（新浪医药新闻）
近日，一项刊登在EbioMedicine上的研究报告中，研究人员通过研究发现了一种特殊方法，或能有效鉴别出对放疗方法反应不良的局部晚期前列腺癌患者。（生物谷）
科学家们通过研究对精子尾部的发育过程进行了深入研究，精子尾部结构能够促进精子游动，其对于男性的生育力至关重要。（生物谷）
一项研究报告中，研究人员通过研究发现，骨质疏松症药物阿屈膦酸盐或能有效降低机体因多种疾病死亡的风险，比如心血管疾病、心脏病发作和中风等。（生物谷）
近日，科学家通过研究鉴别出了一种和神经递质血清素相关的特殊受体，或有望帮助研究人员开发增强大脑记忆的靶向药物。（生物谷）
最近，发表在美国心脏学会旗下《循环》杂志的一项研究显示，约54％的运动相关心脏骤停病例出现症状，其中约有71%的患者在此前四周内至少出现过一种症状。（e药环球）
8日，发表在Cell子刊的一篇研究揭示，抑制一种关键酶CDK5，有望有效遏制恶性脑瘤的发展和复发。（生物探索）
在一项新的研究中，美国斯克里普斯研究所的Kristin Baldwin教授及其团队想要知道简化和扩展让利用皮肤细胞直接制造出神经元的编码工具盒是否是可能的。（生物谷）
斯坦福大学的研究人员从2013-2015年间新诊断为乳腺癌患者人群的社区临床实践中，分析对比了单纯BRCA1/2测序与多基因测序的可接受度、对患者预后结局的影响等，发现多基因测序正在迅速取代BRCA1/2测序。（康健新视野）
编辑：Acroypc
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