重磅流感药物「奥司他韦」儿童剂型合作推荐
医药魔方数据
项目背景介绍：
目前美国FDA只批准了四种抗流感病毒药物：金刚烷胺、金刚烷乙胺、扎那米韦和奥司他韦。甲型流感病毒对金刚烷胺和金刚乙胺有耐药，因此后两种神经氨酸酶抑制剂（流感病毒复制所需要的关键酶）是目前全球应对高致病性人禽流感的首选药物。
奥司他韦上市时间
磷酸奥司他韦已在国内外上市多年：1999年在瑞士上市，2001年10月在我国上市，用于甲型和乙型流感的预防及治疗。2012年12月，FDA批准奥司他韦可用于2周龄以上的婴幼儿及儿童使用（3mg/kg），并有建议新生儿使2.5mg/kg（WHO推荐剂量2.5～3.0mg/kg，美国儿科协会推荐剂量3mg/kg），其安全性和有效性已经被临床充分证明。
奥司他韦国内竞争格局
奥司他韦销售额
Tamiflu（Roche）销售额：
可威（东阳光药）销售额：
奥司他韦中标价
本项目特色
剂型多样化
颗粒剂：粒径<0.15mm，结合掩味技术，患者依从性好；
可压碎片：针对2周龄～1周岁婴幼儿，可按其体重分组设计，分剂量更准确；
混悬剂：针对1周岁～12周岁儿童，单剂量包装，多种规格可开发；
辅料用量更少
已有专利技术保护
本项目进度
原料合成路线已经打通，正在放大规模。
制剂小规模样品已经完成，待放大规模。
已有研发成果（展示示例）
奥司他韦载药包衣微丸
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