速读社丨重磅肝癌新药仑伐替尼提交中国上市申请 强生在华投资1.8亿美元建新工厂

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强生1.8亿美元建新工厂  恒瑞SHR8554

肝癌药仑伐替尼 梯瓦与广药设合资公司

亿帆医药1.36亿收购  安进诺华扩大合作

共计 29 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


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全国人大常委会4日表决通过新修订的反不正当竞争法,这是该法20多年来的首次修订,将自2018年1月1日起施行。商业贿赂是反不正当竞争法重点规制的行为。(全国人大常委会) 

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4日消息, 安徽省将出台《安徽省医疗卫生机构及其工作人员收受商业贿赂处理办法》。《办法》显示,个人索取、收受商业贿赂价值在5000元以上的,视情节给予相应处分直至开除、解聘并吊销执业证书。(安徽省卫计委) 

3

3日,辽宁省卫计委印发《辽宁省公立医疗机构药品、医用耗材和医疗设备采购管理与考核细则》。对于辽宁省公立医疗机构的基药使用比例、两票制、短缺药、辅助用药等方面作了详细的要求。(辽宁省卫计委) 

4

日前,国家食药监总局发布了关于废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法急性全身毒性试验:静脉途径》等2项医疗器械行业标准的公告。(国家食药监总局) 


上市公司


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4日,大参林发布公告称,公司与姜师才、陈夏云以及福建省国晟医药连锁有限公司签署《合作协议书》。将向姜师才、陈夏云或其指定的第三方购买整合后的新公司100%股权,购买价格不超过7500万元。(药店经理人)

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3日,亿帆医药股份有限公司及全资子公司亿帆国际医药有限公司与Merrylake公司签订了《现金购买资产协议》,拟用2060万美元受让Merrylake公司持有的NovoTek公司100%的股权。(新浪医药新闻)

3

来自彭博社的消息,广药集团董事长李楚源在接受采访时表示,以色列企业梯瓦制药正在洽商同广药设立合资公司在中国生产销售仿制药。(赛柏蓝)

4

11月2日,随着一场奠基仪式的完成,总投资额高达1.8亿美金的强生医疗爱惜康新工厂建设项目也随即宣布启动。(E药经理人)

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日前,辰欣药业发布三季度业绩公告。数据显示,报告期内公司实现营业收入19.64亿元,同比增长14.91%;归属于上市公司股东的净利润为2.04亿元,同比增长24.37%。尽管业绩向好,但近几年来,辰欣药业的净利润并未随着公司营收的增长而增长。


投融资


1

日前,医疗诊断高科技公司科宝医疗获得毅达基金领投、奋毅资本跟投的数千万元股权投资。科宝医疗是业界率先将人工智能、机器视觉技术、互联网技术和传统的医学诊断技术相结合的公司。(动脉网)


药闻医讯


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4日,安进与诺华宣布扩大它们与Banner阿兹海默病研究所的合作,开展一项新的针对阿兹海默病的临床试验。(药明康德)

2

Alexion Pharmaceuticals公司4日公开的最新中期数据显示,80%接受Kanuma治疗的快速进行性溶酶体酸性脂肪酶缺乏症婴儿患者(8/10)存活超过1岁。(药明康德)

3

3日,卫材公司向CFDA提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请获得CDE承办受理。(医药魔方数据)

4

3日,江苏恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、江苏盛迪医药有限公司、成都盛迪医药有限公司近日收到CFDA核准签发的疼痛新药SHR8554及注射液的《审批意见通知件》。(新浪医药新闻)

5

3日,CFDA发布了三则飞检医械企业的通报,加上10月30日发布两则飞检通报,共有5家医疗器械公司被查出问题,其中2家被限期整改,3家被停产整改。(赛柏蓝器械)

6

近日,康朴生物医药技术有限公司称于11月1日收到FDA同意其KPG-121在美国进行治疗晚期前列腺癌临床试验的函。(医药魔方数据)

7

近日,艾尔建公布了实验性药物醋酸乌利司他治疗子宫肌瘤女性患者异常子宫出血的第2个关键性III期临床研究新的分析数据。(新浪医药新闻)

8

根据最近发表在《JAMA Oncology》杂志上的一篇文章,四个主要基因的突变会影响胰腺癌患者的生存率。分别为:KRAS, CDKN2A,SMAD4以及TP53。(生物谷)

9

美国德州大学MD安德森癌症中心的研究人员报道生活在人肠道中的细菌能够如何影响癌症对免疫疗法作出的反应,这为改进治疗的研究开辟新的途径。(生物谷)

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一项新的研究中,来自美国弗雷德哈钦森癌症研究中心的研究人员鉴定出一种特定的成体造血干细胞亚群在移植后专门负责在体内重建整个血液系统和免疫系统。(生物谷)

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来自爱因斯坦医学院的研究人员通过研究发现,人类肠道菌群组成或能帮助解释为何某些人在摄入治疗转移性结直肠癌的关键药物后会遭受危及生命的机体反应。(生物谷)

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在一项新的研究中,研究人员发现具有强效中和抗体反应的HIV阳性妈妈更可能通过母乳喂养将这种病毒传播给她的婴儿。(生物谷)

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在英国剑桥大学医学研究委员会分子生物学实验室的Lori Passmore博士的领导下,研究人员利用低温电镜技术首次解析出酵母CPF的聚合酶结构域的分辨率为3.5埃的结构。(生物谷)

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德国于利希研究中心、荷兰莱顿大学和上海大学的研究人员发现了一种简单的方法来改进石墨烯传感器的灵敏度。这些所谓的“下一代石墨烯电子生化传感器设备”因具有非常低的电子噪音而能够检测含量非常低的HIV DNA。(生物谷)

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宾夕法尼亚大学的Michael Lampson教授与他的团队用无可辩驳的事实证明,一些染色体会“欺骗”细胞,打破平衡,增加自己进入生殖细胞的概率。(学术经纬)

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一项研究将炎症与一种基本的生物学过程——自噬关联起来,并构建了一种新关系,用于防治包括结肠癌、克罗恩病、溃疡性结肠炎在内的肠道疾病。(生物探索)

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最近一项研究发现,患有纤丝性肾小球肾炎患者的肾脏中存在大量的特定蛋白。在这类患者中,大量蛋白会被束缚在数百万个纤丝单元,或者说肾小球中。(生物谷)

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蒙特利尔临床研究所等机构的研究人员对一种名为骨钙素的激素进行了深入研究,骨钙素通过机体骨骼产生,其会影响机体对糖类和脂肪的代谢。(生物谷)


互联网+


1

京东招医生,算是意料之中。因为到目前为止,京东在医疗行业的布局有医药、物流配送、互联网医院、人工智能、智能硬件等。这一产业链只要补齐医生这环,就能形成完整的医疗闭环。(赛柏蓝)


编辑:Acroypc

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