治愈率100%！Harvoni中国基因1型丙肝患者III期研究数据公布
10月20日，Gilead公布了Harvoni（来迪派韦90mg/索磷布韦400mg ）每日1次治疗伴有或无代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者的III期临床试验结果。研究入组了中国18个中心的206例患者，治疗12周。结果显示，患者SVR12达到100%，即治疗结束后12周仍能保持持续病毒学应答，未检测到病毒，实现100%治愈。该数据今日同时在2017AASLD肝病年会公布（海报展示编号#1191）。
该项研究中，发生率超过5%的药物相关不良事件为病毒性上呼吸道感染（18%， n=36）及上呼吸道感染（14%，n=28）。没有患者因不良反应而终止治疗，亦没有患者因治疗产生严重不良反应或死亡。
Harvoni于2014年10月10日获得FDA批准，目前获批的适应症包括：
Harvoni是为数不多的年销售额超过100亿美元的药品，不过受全球丙肝市场萎缩和竞争的影响，2017H1的销售额已经下滑到27.53亿美元（见：吉利德2017H1业绩：总收入$136.5亿超预期，$360亿存款亟待并购）。
虽然Harvoni在中国尚未提交上市申请，不过Gilead另一款丙肝神药Sovaldi已经于9月21日获得CFDA批准上市（见：重磅！吉利德、AbbVie口服丙肝新药同日获批），用于与其他药物联用治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染
Harvoni此项中国III期研究的主要负责人魏来教授表示：“在中国大约有1000万人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是基因1型HCV感染。患者亟需有效且耐受性良好的治疗方案来帮助减轻沉重的疾病负担。在此项基因1型丙肝患者研究中，无论患者之前的治疗情况、基线耐药突变存在与否及肝硬化程度如何，来迪派韦/索磷布韦的治愈率均达到了100%，未见与试验药物有关的严重不良事件。其他不良事件均为轻度。”
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