总局公告:茵栀黄口服制剂会引起腹泻、呕吐和皮疹等不良反应!治疗小儿黄疸该如何用药?

新疆维吾尔药业

        去年8月31日,因其曾致新生儿死亡被国家食药监总局要求其注射剂用于新生儿、婴幼儿、孕妇。总局出示公告后,业内就对其口服制剂的安全以及是否还能给患有黄疸的宝宝服用此药产生了争议。

        现今,国家食药监总局又对茵栀黄口服制剂的说明书进行修改,明确了该药制剂会引起腹泻呕吐和皮疹等不良反应。并要求脾虚大便溏者慎用以及建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏者慎用。

        8月21日,国家食药监总局发布了《总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告(2017年第96号)》,要求对茵栀黄口服制剂的说明书进行修订。

        各茵栀黄口服制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好茵栀黄口服制剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

治疗小儿黄疸该如何用药

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  1. 用于治疗各种急慢性肝炎胆囊炎肾炎胃炎等引起的水肿

  2. 抑制病毒复制,迅速消退黄疸现象增强肝细胞酶活性,降低转氨酶(用于因肝炎肝硬化胆囊炎引起的谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高)

  3. 提高消化器官功能,增强食欲。

      清热卡森颗粒为"菊苣"的单方制剂,安全性更高清肝利胆,利尿消肿,对于湿热黄疸,水肿尿少

       

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新闻来源:“药店经理人”公众号