「鼠神经生长因子」的中国神话：从3亿到25亿，市场规模5年扩张近8倍

神经生长因子（nerve growth factor, NGF）是最早发现的细胞生长调节因子，具有神经元营养和促突起生长的双重生物学功能，对于中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。

1986年，意大利科学家Montalcini和美国科学家Cohen因发现NGF和对NGF研究的杰出贡献而荣获第86届诺贝尔生理医学奖；两位科学家通过实验证明：神经生长因子（NGF）可促使脑神经再生，这一发现引起医学界极大轰动。

NGF可以从小鼠、蛇毒和人体胎盘等动物体中提取，从小鼠颌下腺中提取的NGF称为鼠神经生长因子（mNGF），从人体胎盘中提取称的为人神经生长因子（hNGF）。目前没有人神经生长因子上市，小鼠颌下腺中NGF由于含量丰富、与人NGF同源性高（达90%）、提取工艺简单，是目前上市的主要神经生长因子。

在神经生长因子的研究上，中国走在了全世界的前列，2003年1月6日，CFDA正式批准厦门北大之路（后来的未名医药）的恩经复（注射用鼠神经生长因子）试生产，批准文号国药试字S20020116，这世界上第一个上市的神经生长因子产品。

迄今为止，国内生产「注射用鼠神经因子」的厂家共有4家，分别是未名医药的恩经复、舒泰神的苏肽生、武汉海特的金路捷、丽珠医药的丽康乐。鼠神经生长因子的适应症主要是促进神经损伤恢复，用于治疗视神经损伤，以及正己烷重度性周围神经病。作为一种神经滋养类药物，鼠神经生长因子在临床上的应用极为广泛，是很多医药科室如眼科、神经内科、神经外科、骨科的常用药物。

注射用鼠神经因子的生产厂家及上市时间

根据公司年报披露的数据，苏肽生、恩经复 、丽康乐这3个鼠神经生长因子的2016年销售额合计达25.3亿元，与2011年底的3.4亿元相比，市场规模在5年时间里扩张了近8倍，年均复合增长率高达49.4%，堪称中国神话。

国内注射用鼠神经生长因子销售额（亿元）

国内鼠神经生长因子以舒泰神“苏肽生”占有的市场份额最大，2016年销售额达12.4亿元，增长12.05%，占公司营业收入的88.3%，可谓是舒泰神的核心产品。为进一步巩固产品市场，舒泰神还积极扩展苏肽生的新适应症，而且新增治疗“糖尿病足”和“周围神经损伤”的适应症的临床申请已获得批准，正在进行临床试验。另外，舒泰神的人源神经生长因子目前正处于临床前安全性评价阶段。

未名医药的恩经复也不甘示弱，2016年销售额8亿元，增长18.57%。目前恩经复治疗视神经损伤项目正进行III期临床研究。其新增 “糖尿病足”适应症已获批临床，公司还深度挖掘其治疗视神经损伤的新适应症，并在开发滴眼剂、水针剂的新剂型。

鼠神经生长因子也算是国内特有品种了，毛利润非常高，恩经复和苏肽生2016年的毛利率分别达到94.04%和91.12%，但在刚刚发布的2017版新版医保目录中，鼠神经生长因子的医保报销范围被限定为外伤性视神经损伤或正己烷中毒。