修美乐进不了中国医保 谁的悲剧?

   今天聊的这个神药，不是那种人畜无害，老少咸宜，钱包喜欢，患者安慰的中国“神药”，而是近几年大红大紫的全球药界网红-修美乐（阿达木单抗）。


为什么说他神，销售数据说明一切：

从2002年美国上市后，销量一路飙升，2015年销售140亿美金，刷新立普妥125亿的历史纪录，一个品种顶上2个国内老大扬子江，修美乐至今已累计销售785亿美金。


修美乐从2012年开始，当上全球畅销药老大位置，4年不挪窝，2016年上半年大卖124亿美元，刷新年销售纪录是稳稳的，再当一年老大，也没啥悬念。


其实，修美乐的研发，和艾伯维没啥关系，是雅培的高管，花重金从别人手上抢来的弃子。

阿达木单抗最初是由著名的化学药企业巴斯夫旗下的诺尔药业和英国剑桥抗体技术公司CAT，在1993年合作开发。


CAT公司以噬菌体显示技术和融合蛋白库，筛选得到某一特定抗原表位的TNF抗体，经过人源化加工处理，得到第一个完全人源化抗TNF阿尔法单抗药物D2E7，经Ⅱ期临床试验证实，对类风关患者有很好的疗效。

但是，当时已有许多公司研发TNF抑制剂，巴斯夫对制药不熟悉，也不打算继续研发新药和建立营销渠道，于是剥离诺尔药业，回归老本行。（求此时巴斯夫的心里阴影面积）


正巧雅培公司闹药荒，在制药行业快混不下去，但人家钱多啊。2000年，以69亿美元，击败另一个巨头辉瑞，拿下诺尔药业。

起初这桩交易并不被看好，因为在此之前，已有两个TNF抑制剂在售，分别是安进/辉瑞的依那西普（Enbrel，恩利）和强生的英夫利昔单抗（Remicade，类克），且三者作用机理相似，而且都是制药行业老大哥。


这次，雅培的要花大代价，赌上一把。雅培花3年完成后续临床和上市申报，2002年底获FDA批准。

获批上市后，雅培一方面继续加大临床研究投入，继续开展各种临床研究。修美乐上市后，在全球开展70多项临床研究，累计超过3万多名受试者入组，截至2016年初，已在87个国家和地区上市。

正是得益于大量的临床研究，修美乐的适应症也在不断扩充，目前已被批准10多个适应症。

地区    适应症

美国    幼年特发性关节炎；溃疡性结肠炎；儿童节段性回场炎/儿童克罗恩病；化脓性汗腺炎；葡萄膜炎/眼色素层炎

欧盟    风湿性关节炎；牛皮癣；银屑病；牛皮癣关节炎；脊柱关节炎幼年特发性关节炎；溃疡性结肠炎；儿童节段性回场炎/儿童克罗恩病；化脓性汗腺炎；葡萄膜炎/眼色素层炎

中国    风湿性关节炎；牛皮癣；银屑病；牛皮癣关节炎；脊柱关节炎幼年特发性关节炎；强直性脊柱炎；溃疡性结肠炎；节段性回场炎/克罗恩病；

另一方面，修美乐的早期推广并不顺利，原因是药物标签带有FDA黑框警告，对于复杂而难治的自身免疫疾病，痛苦的患者对药厂和医生的信任度本来就不高，由于信息不对称常常产生误解。雅培由花重金投入，用于患者沟通和教育，在大众传媒和品牌宣传上大量投入，让患者、医生很快尽快接受修美乐。


修美乐价格昂贵，医保能否全部覆盖也是关键。雅培动用各种资源，帮助患者跨越医保障碍，降低患者自付费用，帮助支付困难的患者提供补助，患者每月支付5美元，也能使用修美乐。


随着销售额快速攀升，到2013年时，年销售突破100亿。雅培并未满足现状，为了更大力度推广修美乐，雅培拆分出艾伯维，专注生物制药研发推广，保证修美乐在后来和同类品种及生物仿制药竞争中，始终保持优势。


可惜的是，神药进入中国市场，并未能复制欧美主流的市场的辉煌。任你疗效多么好、品牌多么响，但是价格太高，医保不报销。

终其原因，还是穷。


   不是老百姓穷，是医保穷，医保宁愿报销那些价格看似不高，但却没有任何疗效的特色神药，这是制度的悲哀。商业保险也受到种种限制，无法健康发展，承担自由市场该有的作用。


  可悲的是，制度制定者不但不承认穷，还打着改革的幌子，以降药价为荣，要让老百姓用便宜药、廉价药。廉价只能导致低劣，更买不来健康，也无法促进发展。还是希望当局者不要为了一点点政绩和一己私利，尽快放开自认为万能实则无知的权力之手，还市场自由。