严把验证关,力避疫苗运输质量风险|公司与北京鹏宏达公司共同完成冷藏车验证

汇仁医药
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          2017年2月27至28日,公司质量部、储运部,与北京鹏宏达科技有限公司(第三方验证公司)共同完成了对新购两辆冷藏车的空载与满载验证。

(图:公司新购的两辆冷藏车)

          随着公司疫苗配送业务的不断扩大,配送量也大量增加,为了保证疫苗配送能够按时按要求完成,公司2016年年底购进了两辆全新优质的冷藏车,验证通过后将作为疫苗配送专用冷藏车。



        2月27日,为尽快完成验证,尽早将两辆新冷藏车纳入配送安排,以缓解配送车辆的紧张,且更为有效地保证疫苗配送安全,公司副总王建华、质量部经理汪纪宁、质量部副经理陈环、储运部副经理万明刚、储运部冷链主管汪标等人全程跟踪验证过程,严格按照GSP的要求完成了冷藏车的空载、满载、预冷时间、开门作业时间、断电保温时间等全部验证项目。


(图:满载验证现场)

       新设备的初次验证不像定期再验证,由于对设备的构造和性能尚未全知晓,所以初次验证往往不是一次就能成功的。当验证流程完成后已将近深夜十点,但导出的数据并不理想,质量部、储运部与鹏宏达一起比较各个探头的位置与温度曲线,讨论解决方案,后将冷藏车内的控制探头调至合理位置,并进行了重新验证,最终才得到了满意的验证结果。



         验证完成后,质量部与鹏宏达做了总结讨论,进一步理清验证思路、结合之前的受审经验,完善了验证方案,为今年6月份大批量的定期再验证工作奠定理论基础。

(图:分析验证数据)


         众所周知,疫苗在保护人类健康方面发挥着巨大作用,而疫苗的稳定性较普通药品更差,更易受到环境的影响,所以疫苗配送对于配送商来说是一项严峻的挑战。公司在2016年通过了葛兰素史克等公司的疫苗配送审计之后,在行业中得到广泛认可,疫苗配送业务也纷至沓来,并将日益扩大,严把验证关,将验证参数及操作要求培训到位是我们质量部的重要责任,我们一定以最为严谨负责的工作态度,努力将疫苗配送中的质量风险降低为零,让公司的疫苗配送业务发展没有后顾之忧!