阿斯利康糖尿病新药Qtern获得FDA批准上市
制药师
三月份刚开始，英国制药巨头阿斯利康就迎来了一个开门红。公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern终于获得了FDA的批准上市。
Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制剂药物达格列净（dapagliflozin）的联合疗法。这一疗法被设计用于治疗单纯利用dapagliflozin无法进行控制的糖尿病患者，以及已经使用这两种药物治疗的糖尿病患者。
FDA做出这一决定是基于公司提交的一项为期24周，多中心随机双盲实验，这项实验中共有315名II型糖尿病患者参与。这些患者此前在接受二甲双胍治疗时均未能较好控制血糖水平。数据分析显示，Qtern体现出了良好的安全性，同时与安慰剂对照组相比，患者血糖水平也改善明显。
在这项为期24周的关于对比达格列净（10mg剂量）/二甲双胍以及沙格列汀(5mg剂量)/达格列净（10mg剂量）/二甲双胍的研究显示，三联疗法组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平也明显优于二联疗法。其中三联疗法组患者糖化血红蛋白（HbA1c）低于7%的患者比例为35.3%，明显优于二联疗法的23.1%。而在安全性方面，阿斯利康公司表示Qtern并未出现严重副作用问题。其中较常见的副作用主要包括低血糖和上呼吸道感染等问题。
阿斯利康公司表示对FDA批准Qtern上市表示欢迎。公司负责心血管和代谢疾病的 Elisabeth Björk认为II型糖尿病已经成为了全球广泛关注的医疗问题。仅在美国就有超过2900万人患有这一疾病。（新浪医药编译/羊药师）
