速读社丨FDA批准恒瑞多西他赛注射液上市

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试剂耗材采购 健康养老产品 取消药品加成

CRISPR专利 奥拉帕尼 维生素B3防治青光眼

收集T细胞库 VR技术辅助手术 恒瑞医药

共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报


1

近日,国家食药监局组织制定了《人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则》《髋关节假体系统注册技术审查指导原则》、《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》,予以发布。(CFDA)

2

2月16日,江苏省泰州市卫计委发布通知,征求对《江苏省泰州市公立医疗卫生机构临床检验试剂耗材采购配送管理办法》的修改意见,严选配送商(泰州市卫计委)

3

国家工信部、民政部、卫计委联合印发《智慧健康养老产业发展行动计划(2017-2020年)》,要求重点推动智慧健康养老关键技术和产品的研发。(卫计委)

4

日前,湖北省卫生计生工作会议召开。2017年,湖北省将实现城市公立医院综合改革全覆盖,届时所有公立医院将全部启动以取消药品加成为突破口的综合改革。(湖北省卫计委)

5

2月16日,国务院发布《“十三五”全国结核病防治规划》,提出要加强保障抗结核药品供应,完善药品采购机制,确保采购药品质量安全、价格合理、供应充足。(国务院)

6

近日,辽宁卫计委发布《关于执行辽宁省新一轮药品集中采购(直接挂网采购部分)议价结果的通知》,对医院回款时间和二次议价提出了严格的要求。辽宁卫计委




上市公司


1

2月16日,Alexion公布2016年年报。公司2015年以84亿美元收购Synageva的罕见病药物Kanuma全年销售额仅2900万美元。医药魔方数据

2

因为拥有独家使用CRISPR专利技术用于临床和商业应用开发的使用权,Editas Medicine股价大涨20%以上。(健点子)



药闻医讯


1

2月17日,阿斯利康公布了III期OlympiAD研究的阳性结果。结果显示,奥拉帕尼组患者的PFS相比化疗组具有临床意义的显著性改善。(医药魔方数据)

2

根据FDA橙皮书显示,恒瑞医药多西他赛注射剂(40mg/ml)已在2月15日获FDA批准。多西他赛注射液是恒瑞获得的第8个ANDA。(医药魔方数据)

3

日前,赛尔基因宣布其S1P1调控剂ozanimod在SUNBEAM三期临床试验中比百健的beta干扰素(Avonex)显著降低多发性硬化症患者的复发频率,达到试验一级终点。(美中药源)

4

美敦力近日发布了一款叫ECVUE的背心,搭载了全球首款投入商用的无创电子心脏标测系统CardioInsight,专门为心衰、心率不齐的患者所设计,今年2月初获得了FDA的510(k)批准。(奥咨达医疗器械)

5

目前《cell》发文表示,已有的重要癌症免疫疗法对于大多数的患者并无显著效果。这昭示着我们进一步了解造成癌症免疫疗法抗性产生机制的重要性。(药明康德) 

6

2月17日,《Science》报道了一项新发现,通过将维生素B3添加到饮用水中,对遗传性青光眼倾向的小鼠有防止疾病的作用。(生物探索) 

7

一项新研究发现了一种新的T细胞培养方法,允许从天然地识别和靶向存在于大多数人类癌症表面上的蛋白的血液中直接收集T细胞库。(生物谷)

8

IBS研究人员成功地将CRISPR-Cas9复合物注射到湿性AMD模式小鼠的眼睛中,对VEGF基因进行局部修饰。这提示,未来或可通过外科手术阻止失明。(生物谷)

9

一项研究发现,SMAC Mimetics(包括LCL161和Birinapant)和免疫检查点抑制剂组成的药物组合能够增强对实验室培养肿瘤细胞的杀伤作用,还对乳腺癌和多发性骨髓瘤展现出高度有效的治疗作用。(生物谷)

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近期,美国研究人员开发了一种用于分析基因拷贝数变化的新工具,基因拷贝数改变是肿瘤遗传学中容易被忽视的一个方面,而这种改变可能是疾病进展的关键。(生物谷)

11

在一项新的研究中,来自新英格兰生物学实验室公司的研究团队发现,储存在公共数据库中的DNA测序样品具有比期待中更高的低频突变错误率。(生物谷)

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在350例外科手术中加入运用VR技术辅助手术后发现,减轻了患者24%的疼痛,并使手术费用降低了25%,还减少了并发症产生。(动脉网)