首个国产长效干扰素将如何“搅动”20亿市场

2016年10月09日 17:42 海南省医药行业协会

国产首个获批长效干扰素——聚乙二醇干扰素α-2b注射液(派格宾，1类生物制品)，获CFDA生产批件。2015年中国医疗市场聚乙二醇干扰素销售额达到20亿元，仅有两家外企生产销售。派格宾的出现将会怎样“搅动”国内干扰素市场。

　　据《2015年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》，2015年病毒性肝炎是全国甲乙类传染病报告发病数居前5位的病种之一，共计病发数1218946例，死亡474例。病毒性肝炎控制情况不容乐观，治疗病毒性肝炎的药品市场容量是巨大的。

　　2015年中国长效干扰素医疗市场的销售额达到20亿元，主要有两家生产销售。目前长效干扰素产品主要包括罗氏的派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a)和先灵葆雅(默沙东)的佩乐能(聚乙二醇干扰素α-2b)。两者都被FDA获批治疗慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎。

临床优势—一线用药

　　亚太肝病研究协会(APASL)慢性丙肝指南、欧洲肝病研究协会(EASL)慢性丙肝指南、美国肝病研究协会(AASLD)慢性丙肝指南均推荐聚乙二醇干扰素α-2b 联合口服利巴韦林作为慢性丙肝的一线治疗选择。

　　国产独家：“派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b)”是特宝生物研发的国家生物制品1类新药，具有完全自主知识产权，其专属的40kDY型聚乙二醇修饰技术拥有全球专利。“派格宾”主要用于治疗临床需求巨大的慢性病毒性肝炎，它的上市打破了国外同类产品的长期垄断，填补了国内空白。

价格优势—挑战进口药

　　派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b)的原研药是佩乐能，由于聚乙二醇干扰素α-2a和聚乙二醇干扰素α-2b都是作为长效干扰素，主治、疗效相似，所以派罗欣、佩乐能和派格宾最终会在“战场”上相遇。

相对于其他两个长效干扰素获批治疗丙型和乙型肝炎，派格宾只获批用于治疗丙型肝炎，治疗范围没有优势，但是上市后的价格优势将会是派格宾巨大的吸引点。由图1中派罗欣和佩乐能2013年到2015年的医疗市场销售额对比可以看出，派罗欣的销售额远超过佩乐能。其中原因就有派罗欣的价格低于佩乐能。

　　从米内网中国药品招投标数据可知，在各省份干扰素中标（在执行）价格中，派罗欣180ug/0.5ml最低单价为1055.53元/支，最高单价为1124元/支;佩乐能100ug/0.5ml 最低单价为1130.4元/支，最高单价为1256元/支。在派罗欣有效成分含量较高的情况下，比佩乐能最高便宜大约132元。

　　相比于上述两种药的价格差距，国产药派格宾的价格差距将会更大，必将带着价格优势冲击长效干扰素市场。在市场竞争的同时，也将引起长效干扰素的价格下降。

　疗效优势—与普通干扰素对比

　　相对于普通干扰素，派格宾的疗效优势：

(1)普通干扰素的半衰期仅4个小时，基本隔一天注射一次;长效干扰素半衰期为40个小时，一周给药一次。

(2)普通干扰素给药后血药浓度迅速达高峰，可导致不良反应出现。而长效干扰素作用时间持久，无普通干扰素的"峰-谷"效应。长效干扰素做到了疗效、安全性均优于普通干扰素。

　　普通干扰素在中国医疗市场的销售额依然可观，从2013年的11.90亿元到2015年16.26亿元显示了价格低廉干扰素巨大的市场需求。可预见派格宾不会让如此可观的利益溜走。派格宾具有价格优势的同时，拥有进口药的疗效和安全性。之前由于价格因素选择普通干扰素的人群，在派格宾上市后，可能因为疗效和安全性的原因转而选择派格宾。

　　这是仿制药与原研药的竞争，国产药与进口药的对抗，同时也是国产药优胜劣汰的商业碰撞，且看派格宾会给长效抗生素市场带来怎样的变化。（米内网实习记者马恒）