注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)细菌内毒素检查法建立的方法学研究

《淮海医药》 杨积平[1]
摘要:
目的研究注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的细菌内毒素检查方法.方法对照二部附录ⅪⅩF试验方法,采用不同厂家、不同批号的鲎试剂,通过干扰实验来确定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的有效稀释浓度.结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)稀释成1.25 mg/ml供试品液后,用0.125 EU/ml的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰.结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量.
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) , 细菌内毒素检查 , 鲎试剂
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