胶体金免疫层析试剂盒对甲型H1N1流感病毒（2009）抗原快速检测的敏感性分析

目的 了解胶体金免疫层析试剂盒对甲型H1N1流感病毒（2009）抗原快速检测的敏感性。方法 分别用甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）和甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）对171例疑似甲型H1N1流感（2009）患者鼻咽拭子标本进行检测,以实时荧光定量聚合酶链反应（FQPCR）核酸检测结果为参考,比较胶体金免疫层析试剂盒对不同病程以及不同病毒核酸载量标本检测的敏感性。结果 2种试剂盒的检测敏感性与标本的病毒核酸载量呈正相关（P〈0.01）,病毒载量≥108拷贝/mL时均可达73.3%。同时,2种试剂盒的阳性检出率与标本的病程呈负相关（P〈0.01）,发病1～2d时分别为66.7%和62.5%,推测其在实际应用中的理论敏感性分别可达77.3%和74.6%。结论 胶体金免疫层析试剂盒检测甲型H1N1流感病毒（2009）在发病初期及病毒载量较高时有较好的检测效果,可帮助临床早期诊断和海关口岸等机构的现场筛查。但鉴于胶体金免疫层析法自身的局限性,其结果只能作为初步参考,最终的确认结果应以PCR结果为准。