摘要:
目的：考察注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的稳定性及与临床3种常用输液的配伍稳定性。方法：对制剂在包装条件下分别进行影响因素试验（包括光照和高温试验，10d）和加速试验（6个月）；将制剂与5％、10％葡萄糖注射液及0．9％氯化钠注射液配伍后考察8．0h内配伍液的稳定性。主要考察指标为外观性状、可见异物、pH值、主药含量（主峰面积）、有关物质含量和5-羟甲基糠醛含量等。结果：除光照试验中有关物质含量稍有增加外，其余各项试验中各考察指标均未见明显变化。结论：注射用二乙酰氨乙酸乙二胺在避光条件下放置稳定性较好，其与3种常用输液配伍后8．0h内性质较稳定。
