摘要:
目的建立RP-HPLC测定二乙酰氨乙酸乙二胺注射液含量测定和有关物质检查的方法.方法采用RP-HPLC,色谱柱为Shimadzu C18(4.6 mm×150mm,5 μm);乙腈-0.005 mol·L-1四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调pH值至7.0)(10:90)为流动相;流速为1 mL·min-1;检测波长为210 nm.结果该法的线性范围为1.335 4～36.055 8μg·mL-1,平均回收率100.0%,RSD=0.81%.结论本法分离效果佳,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠.
