摘要:
目的：探讨复方氨基酸注射液（18AA）致不良反应（ADR）/不良事件（ADE）的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,对2004年1月1日-2013年12月31日期间国家ADR监测系统数据库中收集的5 703例有效的复方氨基酸注射液（18AA）致ADR/ADE报告进行统计和分析。结果：5 703例ADR/ADE中,男性2 436例,女性3 265例,2例性别不详;ADR/ADE报告例数随患者年龄的增长逐步增加,60岁以上患者的报告例数占比最高（35.42%）;ADR/ADE多数发生在用药30min内（44.24%）,其次是30 min-1 h（32.05%）;ADR/ADE主要累及胃肠系统（32.76%）,其次是全身性损害（25.01%）;284例病例存在违反禁忌证用药（4.98%）。采用报告比值比法共生成风险信号3个,分别是头晕、过敏样反应和过敏性休克;采用χ^2检验法共生成风险信号4个,分别是头晕、胸闷、过敏样反应和过敏性休克。结论：临床上应加强对复方氨基酸注射液（18AA）ADR/ADE的预防和风险信号监测,避免不合理用药,减少和防止相关ADR/ADE的重复发生。
