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学术文献
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中细菌内毒素的检测
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中细菌内毒素的检测
来源:
《药学实践杂志》
作者:
王彦厚 [1];于玲 [1];丁力 [1];张天民 [2]
摘要:
目的:建立方便、快捷、高效的克林霉素
磷酸
酯
葡萄糖
注射液细菌内毒素检测方法.方法:用不同厂家生产的鲎试剂与不同批号的克林霉素
磷酸
酯
葡萄糖
注射液进行干扰试验.结果:克林霉素
磷酸
酯
葡萄糖
注射液原液、2倍稀释液、4倍稀释液对细菌内毒素检查均无干扰作用.结论:选用灵敏度λ≤0.25 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的,可以代替热原检查.
关键词:
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 , 细菌内毒素 , 检测 , 药品质量 , 质量控制
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