摘要:
目的建立高效液相色谱法同时测定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14：1）中阿莫西林和克拉维酸钾的含量。方法采用依利特C18色谱柱（4．6mm×15mm，5μm），岛津L—10A高效液相色谱仪，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7．8g，加水900mL溶解，用磷酸或10mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH值至4．4±0．1，加水稀释至1000mL）～甲醇（95：5）为流动相；流速：I．0mL·min-1；检测波长为220nm。结果阿莫西林在0．3321～1．1623g·L-1的浓度范围内，相关系数为0．9996，平均回收率（n=9）为99．45％，RSD为0．34％。克拉维酸在0．0281～0．0984g·L-1的浓度范围内，相关系数为0．9998，平均回收率（n=9）为100．47％，RSD为0．99％。两者的浓度和峰面积之间线性关系良好。阿莫西林（C16H19N3O5S）（以无水物计）为标示量的90．0％-110．0％，克拉维酸（C8H9NO5）（以克拉维酸计）为标示量的90．O％～120．O％。结论该测定方法简便、准确、可靠，灵敏度高，可作为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（14：1）中阿莫西林、克拉维酸钾的质量控制方法。
