不同剂量A/C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗免疫学效果评价

目的评价10μg（微克）和5μg剂量A/C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（Group A/C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,MCV-A/C）,在不同年龄组人群中的免疫学效果。方法按随机、盲法的原则,评价各年龄组人群接种不同剂次、剂量MCV-A/C后抗体阳转率、抗体保护率及几何平均滴度（Geometric Mean Titer,GMT）。结果 10μgMCV-A/C免疫后,各年龄组人群不同剂次、剂量A/C群血清杀菌力抗体（Serum Bactericidal Antibody,SBA）同时阳转率均〉90.00%,抗体同时≥1：128保护率均〉90.00%,A/C群SBAGMT〉1：200;5μg MCV-A/C免疫后,各年龄组人群A/C群SBA同时阳转率均〈90.00%,抗体同时≥1：128保护率为0,A/C群SBAGMT〈1：50。结论不同剂次、剂量MCV-A/C在各年龄组人群中免疫原性有差异,10μgMCV-A/C具有较好的免疫原性。临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床试验》2005L00830号。