硫酸妥布霉素氯化钠注射液半成品妥布霉素含量方法学研究

硫酸妥布霉素氯化钠注射液中妥布霉素含量的原有检验方法为效价法,检验周期比较长,不适用于指导生产。本文主要介绍了硫酸妥布霉素氯化钠注射液半成品妥布霉素含量检验采用比旋度检验方法的摸索及结果,通过小试及中试、放大生产确定检验方法的准确度、稳定性以及线性的研究。