摘要:
目的研究两种枸橼酸莫沙必利分散片的生物等效性.方法22例健康受试者随机交叉、单剂口服试验与参比枸橼酸莫沙必利分散片各10 mg,用HPLC法测定血浆中莫沙必利的药物浓度,计算两制剂的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果试验与参比枸橼酸莫沙必利分散片AUCo-t分别为117.64±36.88,113.33±41.11μg.h.L-1,Cmax分别为67.27±27.27,62.67±25.68 μg.L-1,tmax分别为0.50±0.23,0.75±0.31 h.枸橼酸莫沙比利分散片的相对生物利用度为(107.6±24.7)%.结论两制剂具有生物等效性,但试验药枸橼酸莫沙必利分散片达峰更快.
