摘要:
目的：通过对不同生产厂家的六味地黄丸（水蜜丸）中丹皮酚含量和溶出度的测定，评价其内在质量。方法：建立六味地黄丸（水蜜丸）中丹皮酚的HPLC的含量测定方法和体外溶出度测定方法。流动相为甲醇-水（70：30），检测波长274nm，进样量20μL，流速1．0mL／min体外的接受溶媒为30％乙醇-0．1mol／L盐酸溶液。结果：该方法在1．4～140μg范围内线性关系良好，平均加样回收率97．38％，RSD=1．44％（n=6）；天津产溶出度测定T50=156．77，Td=256．55，M=0．734，北京产溶出度测定T50=110．66，Td=197．19，M=0．583。结论：该测定方法能够满足六味地黄丸（水蜜丸）中丹皮酚含量和溶出度的测定，方法简便，精密度高。实验表明各药厂间的溶出度无显著差异；同一药厂不同批次间存在显著差异。
