不同稀释液对冻干A、C群脑膜炎球菌结合疫苗质量的影响

《微生物学免疫学进展》 薛红刚[1];郭蓉[1];马艳明[1];项美娟[1];杨晓明[1]
摘要:
为选择合适的的冻干A、C群脑膜炎球菌结合疫苗的稀释液,以注射用水(H2O)、生理盐水(NS)、磷酸盐缓冲液(PBSpH6.8~7.2)作为候选稀释液,进行了相关溶解度、pH、渗透压、异常毒性、免疫原性的检测比较。溶解度、pH、免疫原性结果显示三种稀释液无差异;H2O作为稀释液的渗透压不符合人用制剂渗透压的要求,另两者则符合要求;三种稀释液溶解制品后的pH检测数据均符合要求,但PBS的缓冲能力更强。故认为PBS更适合作为冻干A、C群脑膜炎球菌结合疫苗的稀释液。
脑膜炎球菌结合疫苗 , 稀释液 , 溶解度 , 渗透压
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