摘要:
目的：建立一种能用于注射用乳糖酸阿奇霉素中有关物质和含量控制的HPLC方法。方法：采用CAPCELL PAK C18（MGⅡ）柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,柱温30℃,流动相为磷酸盐缓冲液（0.05 mol.L-1磷酸氢二钾溶液,磷酸调pH至8.4±0.1）-乙腈（45∶55）,流速1.0 ml.min-1,检测波长210 nm。结果：有关物质与主成分阿奇霉素能达到基线分离;酸根对有关物质的测定无影响;阿奇霉素在0.469 0～1.407 0 mg.ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率98.6%（n=6）,RSD为0.4%。结论：该法简便,准确,其他组分不干扰测定,可用于本品的质量控制。
