摘要:
目的考察不同温度、时间、贮存条件下注射用顺苯磺酸阿曲库铵（库泰@）的质量稳定性和药效学，使其利于保存和运输。方法实验室考察低温（2．10℃）和常温（25，35，40℃）条件下贮存，对注射用顺苯磺酸阿曲库铵有关物质检测的影响；临床观察低温（2—10℃）和常温（25℃，30d）贮存条件下，单次静脉注入注射用顺苯磺酸阿曲库铵成人麻醉诱导的药效学。结果常温贮存条件（25℃，60d；35℃，30d；40℃，10d）药品对样品中有关物质含量无影响（P〉0．05）。常温（25℃，30d）与低温贮存药品的临床药效学参数无明显差异（P〉0．05）。结论作为新型肌肉松弛药，顺苯磺酸阿曲库铵在常温（25℃，30d）贮存，可安全地用于临床全身麻醉诱导且药效稳定。
