摘要:
目的建立测定比格犬血浆中罗沙替丁浓度的高效液相色谱法,利用建立的方法研究比格犬服用盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片及缓释胶囊后的药物动力学特征,进行生物等效性评价。方法利用液液萃取法提取血浆中罗沙替丁,采用高效液相色谱法,流动相为水-乙腈-三乙胺-醋酸,色谱柱为C18柱,内标为咖啡因,测定比格犬分别服用盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片及缓释胶囊后血浆中的血药浓度。结果血浆中罗沙替丁的质量浓度在1006 000μg·L-1内呈良好的线性关系,日内与日间精密度均小于15%,回收率在72.876.7%内。比格犬分别口服盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片150 mg及市售盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊150 mg后,其ρmax分别3 032μg·L-1和3 234μg·L-1;AUC0→t分别为1.462 8×104μg·L-1·h和1.446 4×104μg·L-1·h;AUC0→∞分别为1.609 6×104μg·L-1·h和1.576 3×104μg·L-1·h,t1/2分别为3.21 h和3.16 h。结论应用高效液相色谱法成功的对比格犬分别口服盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片及缓释胶囊后的生物等效性进行评价,自制的盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片与市售缓释胶囊生物等效。
