摘要:
目的 评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项总分减分值作为主要疗效指标,采用副反应量表（TESS）、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果 共收集意向性治疗（ITT）抑郁症患者228例,符合方案患者（PP）208例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值分别为（14.27±6.21）分及（14.86±6.09）分,与基线相比均具有显著性差异（P〈0.01）,但组间无显著性差异（P〉0.05）;安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无显著性差异（P〉0.05）;ITT结果 与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异（P〉0.05）。结论 盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。
