盐酸索他洛尔注射液内毒素检查方法探讨

《泸州医学院学报》 黄毅岚[1];张丹[1];孙文霞[2];汤南[2]
摘要:
目的:探讨盐酸索他洛尔注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:根据《中国药典》2005版细菌内毒素检查法,运用干扰初筛法对供试品进行干扰试验和内毒素限量检查。结果:盐酸索他洛尔注射液对本检查法无干扰作用,用灵敏度为0.25EU/ml鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行、有效。结论:可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制盐酸索他洛尔注射液的质量。
盐酸索他洛尔注射液 , 初筛法 , 干扰试验 , 细菌内毒素检查法 , 鲎试剂
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