摘要:
目的建立测定盐酸索他洛尔注射液含量及有关物质的方法。方法采用离子对HPLC法,Luna C18色谱柱。乙腈-0.2%庚烷磺酸钠(用磷酸调pH3.0)(21:79)为流动相,检测波长228nm。结果盐酸索他洛尔在4.8~28.8μg·ml^-1。范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种浓度的平均回收率为99.91%~101.0%,RSD为0.03%~0.43%。单一最大杂质的检查限度为0.5%,有关物质总量限度为1%。结论所建方法准确、简便、快速,适用于盐酸索他洛尔注射液的质量控制。