摘要:
目的研究阿立哌唑口腔崩解片（抗精神病药）的生物利用度.方法用随机自身交叉实验设计,24名男性健康受试者先后单剂量口服阿立哌唑口腔崩解片（试验制剂）及阿立哌唑片（参比制剂）20 mg,用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中阿立哌唑浓度,用DAS 1.0药代动力学程序处理血药浓度经时变化数据.结果单剂量口服试验制剂和参比制剂各20 mg后的AUC0-t分别为（2520.6±2002.5）,（2329.3±1771.0）μg·h·L^-1;AUC0-∞分别为（2797.0±2096.7）,（2742.9±1842.2）μg·h·L^-1;Cmax分别为（62.3±37.8）,（56.8±20.8）μg·L^-1;tmax分别为（4.5±1.0）,（4.4±0.9）h.2制剂比较均无显著性差异（P＞0.05）.以阿立哌唑片为参比,口腔崩解片的相对生物利用度为（111.6±43.1）%.结论2种制剂具有生物等效性.
