双氯芬酸钠缓释胶囊的人体药动学及生物等效性

《中国医药工业杂志》 张伟[1];秦玉花[1];赵红卫[1];宋建伟[2];赵钰敏[1]
摘要:
18名男性健康志愿者单剂量和多剂量交叉口服两种双氯芬酸钠缓释胶囊,用HPLC法测定血浆中的药物浓度。单剂量口服受试胶囊和参比胶囊100mg后的tmax为(3.4±0.9)和(3.3±0.9)h,Cmax为(416.0±183.5)和(466.3±238.2)ng/ml,AUC0.∞为(1986.3±713.1)和(2137.1±871.0)ng·h·ml^-1。受试胶囊的相对生物利用度为(95.6±19.9)%。多剂量试验(100mg/d,连续6d)表明,受试和参比胶囊tmax为(3.7±0.9)和(3.6±1.0)h,Cmax为(322.4±93,5)和(337.8±104.9)ng/ml,AUCss为(1618.6±424.4)和(1728.1±454.3)ng·h·ml^-1。受试胶囊的相对生物利用度为(94.3±8.1)%。双单侧t检验结果表明,两种胶囊具有生物等效性。
双氯芬酸钠 , 缓释胶囊 , 高效液相色谱 , 生物等效性 , 药动学
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