摘要:
目的为了完善盐酸尼卡地平注射液的有关物质检查方法，使其能够准确测定降解杂质含量。方法制备了盐酸尼卡地平降解杂质A；并以之为杂质对照品，建立了测定盐酸尼卡地平注射液有关物质的方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，检测温度30℃，检测波长：235nm，甲醇-0．01mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（75：25）为流动相。结果得到盐酸尼卡地平降解杂质纯品，光谱数据与结构吻合。杂质A在0．5～1．5mg·L^-1质量浓度范围内呈良好的线性关系，相关系数为0．9975。杂质A平均回收率为102．1％。结论该方法能够准确测定盐酸尼卡地平注射液有关物质。
