盐酸尼卡地平氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

来源: 《机电信息》作者: 王向东[1];艾红玲[1];邓萍[1];徐卫国[2]

摘要:

目的：对盐酸尼卡地平氯化钠注射液细菌内毒素检查法进行研究。方法：采用鲎试剂灵敏度复核试验、干扰试验和对比试验,与家兔热原检查法的结果进行比较。结果：盐酸尼卡地平氯化钠注射液用稀释剂稀释4倍后,可使用灵敏度为0.125 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,与家兔热原检查法结果一致。结论：盐酸尼卡地平氯化钠注射液（规格100 mL/瓶：盐酸尼卡地平10 mg、氯化钠0.9 g）用细菌内毒素检查法替代热原检查法是可行的。

关键词: 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 , 细菌内毒素 , 检查法 , 干扰试验 , 复核试验

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