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注射用过氧化碳酰胺氯化钠的研制

《中国药物应用与监测》 李健和[1];彭六保[1];曹俊华[1];刘艳文[1];黎银波[1];谭重庆[1];万小敏[1]
摘要:
目的：研制一种使用方便、易于保存的高氧高渗药物，满足临床严重休克等急救病人的治疗需求。方法：优化处方组成与制备工艺，并进行性状、鉴别、检查等质量研究，采用容量法测定过氧化氢和氯化钠的含量，血管刺激性实验、溶血性实验以及过敏性实验评价其用药的安全性。结果：碘量法和银量法分别测定过氧化氢和氯化钠的线性关系良好，其平均回收率分别为34．78％，99．91％，RSD分别为1．08％，0．54％：结论：该制剂处方合理，制备工艺简便可行，质量可控，稳定性良好，用药安全。
过氧化碳酰胺 , 氯化钠 , 注射用无菌粉末 , 制备 , 质量控制 , 安全性
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