HPLC-ELSD法测定硫酸妥布霉素氯化钠注射液的含量

《中国药事》 王巍[1];刘珂[1];张亚杰[1];赵颖[2]
摘要:
目的建立硫酸妥布霉素氯化钠注射液含量测定的HPLC-ELSD法。方法采用HPLC-ELSD法测定了硫酸妥布霉素氯化钠注射液的含量。色谱条件:Waters Sunfire C18色谱柱,1.5%三氟醋酸-甲醇(97∶3)为流动相,流速0.5mL·min^-1。柱温30℃。ELSD检测器:漂移管温度为60℃,雾化气体压力为25psi。结果妥布霉素在2.4~38.4μg的范围内,线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.2%(n=9),RSD为0.97%;氯化钠在20~200μg的范围内,线性关系良好,r=0.9999。平均回收率为99.0%(n=9),RSD为0.89%。结论该方法操作简便、准确、重复性好,可用于该制剂的含量测定。
妥布霉素 , 氯化钠 , 硫酸妥布霉素氯化钠注射液 , HPLC-ELSD , 含量测定
下载全文

相关文献

  • 硫酸妥布霉素氯化钠注射液半成品妥布霉素含量方法学研究

    硫酸妥布霉素氯化钠注射液中妥布霉素含量的原有检验方法为效价法,检验周期比较长,不适用于指导生产。本文主要介绍了硫酸妥布霉素氯化钠注射液半成品妥布霉素含量检验采用比旋度检验方法的摸索及结果,通过小试及中试、放大生产确定检验方法的准确度、...
  • 静滴硫酸妥布霉素不良反应观察

    我院肠道门诊1995年6月至1997年10月间通过静滴硫酸妥布霉素对收治的急性胃肠炎患者进行治疗,共计3189例,发生不良反应为24例,其中男性18例,女性为6例,平均年龄为313±25岁。这24例对妥布霉素发生不良反应的急性胃肠...