甲磺酸伊马替尼片处方工艺研究

《上海医药》 缪鹏飞;王丹
摘要:
目的 :研究甲磺酸伊马替尼片的处方工艺。方法 :以制剂的溶出曲线为指标,筛选甲磺酸伊马替尼片处方和制备工艺。结果 :建立了以微晶纤维素交联聚维酮硬脂酸镁辅料的处方及采用95%乙醇湿法制粒的工艺,制备的3批产品的有关物质、溶出度等指标与参比制剂具有相似性,制剂特性满足制剂质量一致性的要求。结论 :甲磺酸伊马替尼片处方合理,工艺简单,易于工业化生产。
甲磺酸伊马替尼片 , 处方工艺 , 溶出曲线
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