摘要:
目的：用HPLC—ESI—MSn法分离和鉴定国产盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中的10种杂质，并探讨这些杂质的质谱裂解规律。方法：采用AgilentZORBAXSB—C8色谱柱（150mm×3．0mm，3．5μm），流动相为5mmol·L^-1醋酸铵溶液-乙腈（25：75），在正离子检测方式下，ABSCIEX4000QTRAPLC／MS／MS仪对盐酸克林霉素棕榈酸酯中的杂质进行在线多级质谱分析。结果：通过多级质谱裂解推断盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中10种杂质分别为克林霉素、丙叉克林霉素、亚砜克林霉素棕榈酸酯、克林霉素十二酸酯、棕榈酸乙酯、克林霉素十四酸酯、克林霉素B棕榈酸酯、表克林霉素棕榈酸酯、克林霉素十八酸酯、丙叉克林霉素棕榈酸酯。结论：鉴定了盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中10个杂质的结构，其中3个杂质为新的杂质。
