注射用甘氨双唑钠细菌内毒素检查的方法学研究

《中国药师》 郭咸希[1];宋金春[1]
摘要:
目的:建立注射用甘氨双唑钠的细菌内毒素检查法,以确保其临床使用的安全性。方法:依照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法,使用两个厂家生产的鲎试剂对3个厂家生产的9个批号注射用甘氨双唑钠进行干扰试验。结果:供试品对细菌内毒素检查的最大不干扰浓度为20.0 mg·ml~(-1)。结论:建立的注射用甘氨双唑钠注射液细菌内毒素检查法可行,具有简便、快捷、可靠等优点。
细菌内毒素 , 注射用甘氨双唑钠 , 干扰试验
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