琥乙红霉素咀嚼片有关物质的检查

来源: 《中国药品标准》作者: 陶涛[1];刘浩[2]

摘要:

目的:准确监测琥乙红霉素咀嚼片稳定性考核过程中的有关物质.方法:TLC法和HPLC法.结果:两法测得有关物质红霉素A均＜5%.结论:HPLC法检测本品的有关物质比TLC法更灵敏、更可靠.

关键词: TLC , HPLC , 有关物质 , 琥乙红霉素咀嚼片 , 药品质量控制

琥乙红霉素咀嚼片的相对生物利用度研究
本文研究国产琥乙红霉素咀嚼片与琥乙红霉素片剂的相对生物利用度。血药浓度测定采用生物检定法。18名男性健康受试者自身交叉对照试验结果表明：受试制剂琥乙红霉素咀嚼片与参比制剂琥乙红素片剂比较（按红霉素计），血药浓度时间曲线基本一致，符合一...
来源: 《中国临床药理学杂志》
国产琥乙红霉素组分和有关物质的分析
目的考察国产琥乙红霉素原料和制剂的组分和有关物质，为修订中国药典2005年版琥乙红霉素质量标准提供依据。方法采用美国药典30版收载的HPLC法测定6个厂家的红霉素原料、琥乙红霉素原料和制剂共16批样品的组分和有关物质，并采用欧洲药典5...
来源: 《中国抗生素杂志》
国产琥乙红霉素颗粒质量分析
目的综合评价琥乙红霉素颗粒的质量现状。方法采用现行法定标准检验结合探索性研究结果，对市场上14家企业生产的191批琥乙红霉素颗粒的质量进行系统比较，通过对原料药和制剂组分、有关物质、游离红霉素等的考察，结合稳定性和原辅料相容性试验，分...
来源: 《中国抗生素杂志》
离子抑制色谱法测定琥乙红霉素含量及有关物质