摘要:
目的:为了解甲磺酸酚妥拉明在治疗阴茎勃起功能障碍(ED)中的有效性和安全性.方法:采用随机安慰剂对照试验研究的方法进行分析.试验分为片剂组(A组)、胶囊组(B组)、安慰剂的片剂和胶囊组并为一组(C组).组间比例为1∶1∶1(A∶B∶C).共有241例参加了临床试验,其中217例完成试验.试验药物(片剂或胶囊)必须在性交前1 h服用,每次服1片(40 mg);两周内至少有3次服药并尝试性交以保证达到统计学要求,但服药不能超过8次;整个试验持续10周.药物的有效性按国际性功能量表(IIEF)衡量,安全性以监测试验过程中的不良反应来反映.结果:有效率,A组为68%,B组为62%,C组为45%.A、B组和C组比效有显著性差异.整个试验未发生严重不良反应.结论:甲磺酸酚妥拉明片和胶囊是一种治疗勃起功能障碍的有效且安全的药物.
