摘要:
目的：研究酮咯酸氨丁三醇片剂的人体相对生物利用度及与胶囊剂比较其生物等效性。方法：18名男性健康受试者随机、自身对照交叉单剂量口服酮咯酸氨丁三醇片剂和胶囊，采用高效液相色谱法测定血浆中酮咯酸氨丁三醇的浓度。结果：单剂量口服含酮咯酸氨丁三醇20mg的受试和参比制剂的达峰时间tmax分别为（0．61±0．20）h和（0．73±0．21）h；血药浓度峰值Cmax分别为（3182．4±406．4）μg·L^-1和（3176．2±450．6）μg·L^-1；药时曲线下面积AUC0→24分别为（18464．8±4434．0）μg·h·L^-1和（17490．7±4355．O）μg·h·L^-1。2种制剂的药动学参数差异均无显著性（P〉0．05），受试制剂的相对生物利用度为（105．6±8．6）％。结论：2种制剂具有生物等效性。
