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学术文献
己酮可可碱氯化钠注射液的细菌内毒素检测研究
己酮可可碱氯化钠注射液的细菌内毒素检测研究
来源:
《中国药品标准》
作者:
周继春[1];靳洪武[2]
摘要:
目的:建立己酮可可碱
氯化钠
注射液的细菌内毒素检查法。方法:采用不同批号。不同生产厂家的鲎试剂,按照标准操作规程,对3批己酮可可碱
氯化钠
注射液按有效浓度范围稀释后,进行干扰试验考察。结果:己酮可可碱
氯化钠
注射液经24倍稀释后,对鲎试剂无增强抑制作用,其细菌内毒素限值为3EU·ml^-1。结论:本品可用于细菌内毒素检查法。
关键词:
己酮可可碱 , 氯化钠注射液 , 细菌内毒素检测 , 细菌内毒素检查法 , 鲎试剂 , 干扰试验 , 有效浓度 , 增强 , 研究 , 稀释
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