如何降低乙酰谷酰胺氯化钠注射液的有关物质

目的优化乙酰谷酰胺氯化钠注射液的生产制备工艺，降低产品的有关物质，提高质量标准。方法在本品生产过程中进行影响因素试验。结果本品在配制过程中，溶解原料的加水量控制在稀配体积的1％～1．5％，加入原料及碱液并调节pH值的时间控制在10～15min：结论利用该配制方法，检测本产品的有关物质较低，可有效提高质量标准。